最新!235个医疗器械4月获准注册

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  • 深化改革,促进医疗器械创新

    近年来,世界经济形势可以概括为:创新引领改革,创新驱动发展。在此形势下,我国也越来越重视各行各业的科技创新,把它作为拉动中国经济发展的新动力。【详情】
  • 真实世界研究未来可期

    2020年3月,国家药品监督管理局批准美国艾尔建公司“青光眼引流管”产品的注册,这是国内首个基于真实世界数据获批注册的医疗器械,是我国真实世界数据在医疗器械注册审批领域应用的...【详情】
    真实世界数据 / 医疗器械 / 应用
  • 我国真实世界研究发展的挑战与关键

    日前,美国艾尔建公司“青光眼引流管”获批上市,这是国内第一个通过真实世界数据(Real World Data,RWD)获批上市的医疗器械。【详情】
    医疗器械 / 真实世界数据
  • 朱枫:在推进规章落实中彰显新作为

    5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价网投彩app下载视频会议召开。会上,广东省药品不良反应监测中心主任朱枫就该省相关网投彩app下载作交流发言。文字整理如下。2019年是《医疗器械不良事件监测...【详情】
    监测 / 办法 / 注册 / 中心
  • 四个维度推进医疗器械安全有效基本要求

    医疗器械监管实践20年,从2000年发布《医疗器械监督管理条例》,2014年第一次系统修订法规,到2020年即将发布的新条例,一直在不断演变和提升。虽然我国的医疗器械监管法规越来越多,...【详情】
    监管
  • 医疗器械注册人制度助推产业发展要素配置模式深度变革

    医疗器械注册人制度及其配套措施有助于进一步激发社会创造力和市场活力,有助于促进产业全要素更加自主有序流动,有助于进一步提高产业要素配置效率,推动产业发展深度变革。注册人制...【详情】
    医疗器械 / 注册人制度 / 创新
  • 关于医疗器械法律体系网投彩app下载的思考

    医疗器械能否成为一个专门的法律体系,与卫生法、药品管理相关法律直接的关系如何界定等都是医疗器械法律体系网投彩app下载必须面对的问题。延续大卫生的思路,有的学者认为药品、医疗器械等都...【详情】
    医疗器械 / 法律
  • 卢红:真实世界数据用于医疗器械临床评价

    5月13日下午,由中国健康传媒集团主办、《中国医药报》社承办的“真实世界数据研究及转化路径探索”线上研讨会如约而至,四位嘉宾围绕真实世界数据在医疗器械领域的应用和转化进行深...【详情】
    医疗器械 / 真实世界数据
  • 朱宁:真实世界数据应用在海南的实践

    5月13日下午,由中国健康传媒集团主办、《中国医药报》社承办的“真实世界数据研究及转化路径探索”线上研讨会如约而至,四位嘉宾围绕真实世界数据在医疗器械领域的应用和转化进行深...【详情】
    真实世界数据 / 医疗器械 / 海南
  • 孙鑫:真实世界数据应用于监管决策的3个科学前提

    5月13日下午,由中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的“真实世界数据研究及转化路径探索”线上研讨会召开,四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫就真实世界数据应用于监管...【详情】
    医疗器械 / 真实世界数据